Desarrollo de productos genéricos en Europa y resto de países, preparación y presentación de dosieres de registro.
Tenemos amplio conocimiento en EPA, EU, ANVISA, APVMA, REACH y otros organismos reguladores.
Trabajamos junto con nuestros clientes para acelerar los procesos de registro, llevando a cabo los estudios GLP en nuestro propio laboratorio y preparando los dosieres de registro con nuestro departamento de Registro.
¿Qué podemos hacer por ti?
- Definición de la estrategia reglamentaria para la aprobación de un producto en el mercado objetivo
- Gestión de los dosieres para registro REACH, Fertilizantes y Biocidas
- Preparación del dosier para el ingrediente activo (AI) y para el producto formulado (PPP)
- Equivalencia Técnica en EU. Experiencia: 100% de productos aprobados
- Anejo I, Anejo II, Anejo III y Reconocimiento Mutuo en EU
- Registro según la reglamentación local en países de las zonas LATAM y MEA
- Análisis del data GAP y evaluación de riesgos